Сведения о зарегистрированном медицинском изделии

Регистрационный номер медицинского изделия

Г004-00110-00/07460153

Набор реагентов для определения активности креатинкиназы МВ кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (КРЕАТИНКИНАЗА МВ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-045-48813770-2024

ДействуетДата изменения сведений: —
Статус записи
Действует
Регистрационный номер
Г004-00110-00/07460153
Дата регистрации
16.10.2026
Орган регистрации
Росздравнадзор
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Результат проверкиВ подтверждённом наборе негативные события не обнаружены

Ниже доступна дополнительная онлайн-проверка официальных источников и подписка на последующие изменения.

01

Регистрационные сведения

Уникальный номер реестровой записи
205080
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/07460153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07460153
Статус реестровой записи
Действует
Дата государственной регистрации
16.10.2026
Дата изменения сведений
—
Период действия записи / версии
с 16.10.2026 по
Код ОКПД2
20.59.52.195
Сквозной идентификатор источника
205080
02

Сведения о медицинском изделии

Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности креатинкиназы МВ кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (КРЕАТИНКИНАЗА МВ ДДС) по ТУ 21.20.23.110-045-48813770-2024
Назначение медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности креатинкиназы МВ кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (КРЕАТИНКИНАЗА МВ ДДС) по ТУ 21.20.23.110–045–48813770–2024 предназначен для количественного определения активности креатинкиназы МВ кинетическим методом в сыворотке и плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.
Код вида НКМИ
284440
Класс потенциального риска применения
2а
Взаимозаменяемость
-
Идентификатор ФРНСИ
g205080
03

Организации и места производства

Производитель медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Россия
ИНН производителя
5039006370
Место нахождения производителя
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г. ПУЩИНО, УЛ. ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес производителя
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г. ПУЩИНО, УЛ. ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Адрес места производства
Россия, 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Уполномоченный представитель производителя
—
ИНН уполномоченного представителя
—
Место нахождения уполномоченного представителя
—
Юридический адрес уполномоченного представителя
—
04

Модели, варианты исполнения и состав

Полный опубликованный перечень моделей, вариантов исполнения, принадлежностей и состава изделия открывается в официальной записи Росздравнадзора. Мы не дублируем официальные документы и приложения.

Открыть полный состав записи на сайте Росздравнадзора ↗

05

Негативные события Росздравнадзора

В подтверждённой подборке связанных публикаций нет. Ниже можно выполнить отдельную онлайн-проверку обоих официальных сервисов.

Проверка по официальным источникам

Были ли официальные письма, предупреждения или решения?

Сведения подготовлены по опубликованному набору Росздравнадзора. Для юридически значимых действий откройте точную запись в Государственном реестре.

Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.

Можно написать напрямуюmedicert@mail.ru

Когда проверялись источники

Дата проверки источника может отличаться от даты последней новой публикации.