ООО «МЕДИСЕРТ-Н»

Помогаем выводить медицинские изделия на рынок и сохранять их в обращении

Соединяем регуляторную экспертизу, подготовку документов, испытания и пострегистрационный контроль в одном рабочем процессе.

Регистрация

Определяем маршрут, формируем досье, организуем испытания и сопровождаем экспертизу.

Оцениваем влияние изменений и синхронизируем технические, эксплуатационные и реестровые сведения.

Проверяем документы, маркировку и официальные публикации, связанные с изделием.

Подход к работе

Мы рассматриваем назначение, характеристики, риск, испытания, маркировку и эксплуатационные документы как связанную систему.

Рекомендации формируются после анализа исходных данных. Если информации недостаточно, это фиксируется прямо.

Первичный источник. Новости, письма и решения сопровождаются ссылкой на официальный документ.
Разделение факта и вывода. Сведения реестра не смешиваются с консультационным комментарием.
Контроль версий. Сохраняется история переданных материалов и решений.
Конфиденциальность. Материалы клиентов не публикуются без отдельного согласия.

Связаться

Для первичного разбора достаточно номера РУ, номера реестровой записи, наименования изделия или краткого описания ситуации.