Электрические медицинские изделия

Испытания на ЭМС и электробезопасность

Определяем применимые режимы и конфигурации электрического изделия, подготавливаем образцы и документацию и сопровождаем испытания на электромагнитную совместимость и безопасность.

01
Применимость

Когда нужна эта услуга

Электрическим медицинским изделиям, питаемым от сети, аккумулятора или внешнего источника.
Изделиям с радиомодулями, проводными интерфейсами, зарядными устройствами или электронными принадлежностями.
Изменениям схемы, питания, корпуса, компонентов, кабелей, ПО или конфигурации, способным повлиять на результаты.
02
Состав работ

Что входит в сопровождение

  • Определение применимых конфигураций, режимов работы, принадлежностей и кабелей.
  • Проверка электрических характеристик, классификации и защитных мер в документации.
  • Подбор испытательной организации и согласование программы.
  • Подготовка образцов, вспомогательного оборудования и инструкций для испытаний.
  • Сопровождение испытаний и разбор выявленных несоответствий.
  • Проверка протоколов и согласованности предупреждений, маркировки и технических данных.
03
Старт проекта

Что прислать для оценки

  1. Описание изделия, схемы питания, режимы работы и перечень конфигураций.
  2. Техническая документация, электрические характеристики и применяемые компоненты.
  3. Инструкция, маркировка, перечень кабелей, блоков питания и принадлежностей.
  4. Имеющиеся протоколы ЭМС, электробезопасности и сведения о внесённых изменениях.
04
Последовательность

Как строится работа

  1. 01

    Конфигурация испытаний

    Определяем наихудшие режимы, состав системы, интерфейсы и принадлежности.

  2. 02

    Документы и образцы

    Проверяем готовность изделия, маркировки и эксплуатационной документации.

  3. 03

    Испытания

    Координируем проведение и оперативно разбираем отклонения.

  4. 04

    Закрытие результатов

    Проверяем протоколы и перенос необходимых сведений в документацию.

05
Коротко о важном

Частые вопросы

ЭМС и электробезопасность всегда испытывают вместе?+

Объём определяется по конкретному изделию и применимым требованиям. Часто работы связаны, но программа и состав образцов должны быть подтверждены до начала.

Нужно ли испытывать все комплектации?+

Не обязательно. Возможность выбора репрезентативной или наихудшей конфигурации обосновывается по отличиям моделей, питанию, интерфейсам и режимам.

Что делать при отрицательном результате?+

Фиксируем причину, оцениваем влияние корректировки на конструкцию и другие документы, после чего согласовываем объём повторной проверки.

Влияет ли обновление ПО на испытания?+

Может влиять, если меняются режимы работы, управление питанием, коммуникации, сигналы или защитные функции. Это оценивается по содержанию изменения.

Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Изучим исходные данные, уточним объём работ и следующий шаг. Стоимость и сроки определяются только после оценки конкретного изделия и имеющихся документов.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.