Бесплатный информационный сервис для рынка медицинских изделий
+7 (980) 498-01-28 medicert@mail.ru
МЕДИСЕРТ-НРегистрация и сопровождение медицинских изделий
Услуги МЕДИСЕРТ-Н

Поможем на каждом этапе работы с изделием

Выберите задачу - расскажем, какие документы и действия нужны именно вам.

01

Регистрация медицинских изделий

от 51 дня

Подготовим досье и сопроводим регистрацию российского или зарубежного изделия.

Подробнее об услуге ↗ 02

Внесение изменений

от 18 дней

Поможем внести изменения в регистрационные документы и сведения реестра.

Подробнее об услуге ↗ 03

Мониторинг безопасности

от 1 дня

Организуем пострегистрационный мониторинг и подготовим необходимые отчёты.

Подробнее об услуге ↗ 04

Разработка нормативно-технической документации

от 3 дней

Разработаем ТУ, технический файл, инструкции и комплект документов на изделие.

Подробнее об услуге ↗ 05

Испытания медицинских изделий

от 7 дней

Технические, токсикологические, клинические и клинико-лабораторные испытания - по применимости.

Подробнее об услуге ↗
Рынок и технологии

Новые медицинские устройства с заранее определенными планами контроля изменений: примеры гипотетических случаев

Изучите примеры PCCP в реальном мире для гипотетических новых медицинских устройств. Эти примеры иллюстрируют, как производители могут описывать запланированные модификации, протоколы модификаций и оценки воздействия при разработке своих собственных PCCP.

20.10.2026
Оригинальное название: Novel Medical Devices with Predetermined Change Control Plans: Hypothetical Case Examples
Открыть первичный источник ↗
Когда проверялись источники

Дата проверки источника может отличаться от даты последней новой публикации.