Выберите задачу - расскажем, какие документы и действия нужны именно вам.
Подготовим досье и сопроводим регистрацию российского или зарубежного изделия.
Подробнее об услуге ↗ 02Поможем внести изменения в регистрационные документы и сведения реестра.
Подробнее об услуге ↗ 03Организуем пострегистрационный мониторинг и подготовим необходимые отчёты.
Подробнее об услуге ↗ 04Разработаем ТУ, технический файл, инструкции и комплект документов на изделие.
Подробнее об услуге ↗ 05Технические, токсикологические, клинические и клинико-лабораторные испытания - по применимости.
Подробнее об услуге ↗Найти ресурсы FDA по предопределенным планам контроля изменений, которые позволяют производителям медицинских изделий планировать будущие изменения, сохраняя при этом надзор FDA и безопасность пациентов.
20.10.2026Дата проверки источника может отличаться от даты последней новой публикации.
