Бесплатный информационный сервис для рынка медицинских изделий
+7 (980) 498-01-28 medicert@mail.ru
МЕДИСЕРТ-НРегистрация и сопровождение медицинских изделий
Услуги МЕДИСЕРТ-Н

Поможем на каждом этапе работы с изделием

Выберите задачу — расскажем, какие документы и действия нужны именно вам.

01

Регистрация медицинских изделий

от 51 дня

Подготовим досье и сопроводим регистрацию российского или зарубежного изделия.

Подробнее об услуге ↗ 02

Внесение изменений

от 18 дней

Поможем внести изменения в регистрационные документы и сведения реестра.

Подробнее об услуге ↗ 03

Мониторинг безопасности

от 1 дня

Организуем пострегистрационный мониторинг и подготовим необходимые отчёты.

Подробнее об услуге ↗ 04

Разработка нормативно-технической документации

от 3 дней

Разработаем ТУ, технический файл, инструкции и комплект документов на изделие.

Подробнее об услуге ↗ 05

Испытания медицинских изделий

от 7 дней

Технические, токсикологические, клинические и клинико-лабораторные испытания — по применимости.

Подробнее об услуге ↗
Официальная публикация

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 27 апреля 2026 г. № 43 "О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"

43 от 04.06.2026

Опубликован: проверьте дату вступления в силу

Краткая аннотация

Официальная копия Росздравнадзора. Проверьте последующие изменения перед применением.

Когда применяется

Сфера действия и переходные положения указаны в полном тексте документа.

Юрисдикция
ЕАЭС
Официальный источник
Росздравнадзор — официальная публикация
Открыть полный документ в официальном источнике ↗ Карточка публикации Росздравнадзора ↗

Полный текст документа не хранится на сайте. Перед применением проверьте действующую редакцию в первичном источнике.

Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.

Можно написать напрямуюmedicert@mail.ru

Когда проверялись источники

Дата проверки источника может отличаться от даты последней новой публикации.