Практическая информация

Запросы и требования

Подготовка ответа и комплекта документов.

Ниже — рабочая логика именно по теме «Запросы и требования»: когда вопрос становится существенным, какие исходные данные нужны, что проверяется и какой результат должен быть зафиксирован.

Когда это важно

Работу нужно начинать сразу после получения запроса или требования, до подготовки отдельных писем и приложений.

Подготовка ответа и комплекта документов.

Что подготовить

  • полный документ и все приложения
  • дату фактического получения и срок ответа
  • регистрационное досье и внутренние доказательства по затронутым вопросам

Что необходимо проверить

  • каждый самостоятельный пункт требования
  • срок, формат и адресат ответа
  • достаточность доказательства и отсутствие противоречий между приложениями

Практический результат

Матрица «требование — ответ — доказательство — ответственный — срок» и согласованный комплект ответа.

Перейти к действию

Откройте реестровую запись или передайте исходные сведения для разбора конкретной ситуации.

Передать сведения для разбора
Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.