Практическая информация

Расследование инцидентов

Структура расследования причин и последствий события.

Ниже — рабочая логика именно по теме «Расследование инцидентов»: когда вопрос становится существенным, какие исходные данные нужны, что проверяется и какой результат должен быть зафиксирован.

Когда это важно

Расследование необходимо, когда одних предположений недостаточно для объяснения инцидента или выбора корректирующей меры.

Структура расследования причин и последствий события.

Что подготовить

  • неизменённую хронологию и первичные записи
  • образцы, логи, фото и сведения о хранении и применении
  • данные производства, контроля качества и аналогичных жалоб

Что необходимо проверить

  • возможные причины по изделию, процессу, среде и применению
  • доказательства, подтверждающие или исключающие каждую гипотезу
  • связь установленной причины с рисками и требуемыми действиями

Практический результат

Отчёт о расследовании с доказанной причинной логикой, выводами и прослеживаемыми последующими действиями.

Перейти к действию

Откройте реестровую запись или передайте исходные сведения для разбора конкретной ситуации.

Передать сведения для разбора
Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.