Практическая информация

Проверки

Подготовка, сопровождение и работа с результатами проверки.

Ниже — рабочая логика именно по теме «Проверки»: когда вопрос становится существенным, какие исходные данные нужны, что проверяется и какой результат должен быть зафиксирован.

Когда это важно

Подготовка нужна после уведомления о проверке или заранее для оценки готовности процессов и документов.

Подготовка, сопровождение и работа с результатами проверки.

Что подготовить

  • уведомление, программу или предмет проверки
  • реестр изделий, процедур, договоров и ответственных
  • предыдущие замечания, корректирующие действия и подтверждения их выполнения

Что необходимо проверить

  • пределы предмета проверки и запрошенные документы
  • доступность актуальных версий и прослеживаемость записей
  • готовность ответственных объяснить процесс и подтвердить фактическое выполнение

Практический результат

Проверочный лист готовности, набор документов и порядок сопровождения запросов во время проверки.

Перейти к действию

Откройте реестровую запись или передайте исходные сведения для разбора конкретной ситуации.

Передать сведения для разбора
Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.