Практическая информация

Мониторинг законодательства

Отбор изменений, относящихся к деятельности компании.

Ниже — рабочая логика именно по теме «Мониторинг законодательства»: когда вопрос становится существенным, какие исходные данные нужны, что проверяется и какой результат должен быть зафиксирован.

Когда это важно

Контроль законодательства нужен до изменения процедуры, формы документа, обязанности производителя или правил обращения изделия.

Отбор изменений, относящихся к деятельности компании.

Что подготовить

  • роль компании и перечень затрагиваемых изделий
  • действующие внутренние процедуры и формы документов
  • страны и регуляторные маршруты, по которым работает компания

Что необходимо проверить

  • официальный текст, дату публикации и дату вступления в силу
  • переходные положения и круг лиц, на которых распространяется изменение
  • процессы и документы компании, которые потребуется обновить

Практический результат

Реестр применимых изменений с датами, ответственными и конкретными действиями вместо общей подборки новостей.

Перейти к действию

Откройте реестровую запись или передайте исходные сведения для разбора конкретной ситуации.

Открыть нормативную базу
Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.