Практическая информация

Проверка маркировки

Проверка маркировки и упаковки на согласованность с документами.

Ниже — рабочая логика именно по теме «Проверка маркировки»: когда вопрос становится существенным, какие исходные данные нужны, что проверяется и какой результат должен быть зафиксирован.

Когда это важно

Проверка маркировки нужна перед печатью, выпуском новой партии, импортом или после изменения сведений об изделии.

Проверка маркировки и упаковки на согласованность с документами.

Что подготовить

  • макеты этикеток и упаковки для всех уровней и вариантов исполнения
  • актуальные сведения официальной реестровой записи
  • эксплуатационный документ и данные фактически выпускаемого изделия

Что необходимо проверить

  • наименование, модель, изготовителя, представителя и регистрационные сведения
  • согласованность назначения, предупреждений, условий хранения и срока годности
  • прослеживаемость версии макета и относимость к конкретному исполнению

Практический результат

Перечень точечных исправлений макетов и подтверждение, какие версии можно передавать в производство.

Перейти к действию

Откройте реестровую запись или передайте исходные сведения для разбора конкретной ситуации.

Найти реестровую запись
Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.