Регистрационные сведения
- Уникальный номер реестровой записи
- 204795
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/07356237
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/07356237
- Статус реестровой записи
- Действует
- Дата государственной регистрации
- 09.10.2026
- Дата изменения сведений
- —
- Период действия записи / версии
- с 09.10.2026 по
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Сквозной идентификатор источника
- 204795
Сведения о медицинском изделии
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro для количественного определения преальбумина (Biossays® Prealbumin (Immunoturbidimetric)) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®
- Назначение медицинского изделия
- Набор реагентов in vitro предназначен для количественного определения преальбумина (PA) в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Biossays®. Применяется в качестве вспомогательного средства диагностики пациентов при оценке степени поражения печени у пациента и состояния нутритивного статуса человека в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
- Код вида НКМИ
- 207740
- Класс потенциального риска применения
- 2а
- Взаимозаменяемость
- -
- Идентификатор ФРНСИ
- g204795
Организации и места производства
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- Китай
- ИНН производителя
- —
- Место нахождения производителя
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Адрес места производства
- No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
- Уполномоченный представитель производителя
- ООО "АМК"
- ИНН уполномоченного представителя
- 7709929540
- Место нахождения уполномоченного представителя
- 111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
- Юридический адрес уполномоченного представителя
- 111033, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д ШЕЛИХОВА, Д. 9, К. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Модели, варианты исполнения и состав
Полный опубликованный перечень моделей, вариантов исполнения, принадлежностей и состава изделия открывается в официальной записи Росздравнадзора. Мы не дублируем официальные документы и приложения.
Негативные события Росздравнадзора
В подтверждённой подборке связанных публикаций нет. Ниже можно выполнить отдельную онлайн-проверку обоих официальных сервисов.
Были ли официальные письма, предупреждения или решения?
Сведения подготовлены по опубликованному набору Росздравнадзора. Для юридически значимых действий откройте точную запись в Государственном реестре.