Key Considerations for the Development and Use of Digitally Derived Measures for Clinical Investigations, FDA Paper

Выделяет ключевые соображения, основанные на руководствах FDA, для поддержки разработки и использования цифровых показателей в качестве результатов клинических исследований. В документе освещаются ключевые соображения, основанные на существующих руководствах FDA для поддержки разработки и использования цифровых показателей в качестве результатов в клинике Центр оценки и исследований биопрепаратов FDA, Центр оценки и исследований лекарственных средств, Центр устройств и радиологического здоровья и Центр онкологии