Over-the-Counter (OTC) Medical Devices: Considerations for Device Manufacturers

Найдите ответы на часто задаваемые вопросы о внебиржевых медицинских устройствах, включая соображения для производителей внебиржевых устройств. Медицинские изделия, отпускаемые без рецепта (OTC), предлагаются для продажи непосредственно потребителю без необходимости рецепта. Некоторые примеры безрецептурных медицинских устройств включают бинты, менструальные продукты, презервативы, определенные мониторы уровня глюкозы в крови и некоторые слуховые аппараты. Некоторые, но не все, безрецептурные медицинские изделия относятся к устройствам класса I (с низким риском), которые не требуют