Presentation, Slides, and Transcript posted for Town Hall – Content of Human Factors Information in Medical Device Marketing Submissions, Final Guidance - July 22, 2026

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обсудит содержание информации о человеческом факторе в маркетинговых заявках на медицинские изделия, окончательное руководство, выпущенное 28 мая 2026 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело собрание представителей промышленности и других заинтересованных сторон для обсуждения окончательного руководства под названием «Содержание информации о человеческом факторе в маркетинговых заявках на медицинские изделия», опубликованного 29 мая 2026 года. Важным фактором для медицинских изделий является критическое влияние пользовательского интерфейса устройства