CDRH Issues Proposed List of Accessories Suitable for Distinct Classification as Devices

CDRH выпускает предлагаемый список принадлежностей, подходящих для отдельной классификации в качестве устройств Для размещения подходящих принадлежностей (медицинских устройств) в классе I Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запрашивает у общественности информацию о том, какие принадлежности следует рассматривать для «отдельной классификации». »Принадлежности, пригодные для отдельной классификации в классе I, - это те, которые (1) уже имеют регистрационное удостоверение (являются« существующими