eSTAR Program

Узнайте о добровольной программе eSTAR Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. В настоящее время eSTAR, не относящиеся к диагностике in vitro (nIVD) и диагностике in vitro (IVD), включают содержание Руководства по содержанию человеческого фактора, опубликованного 29 мая 2026 года и вступившего в силу 1 августа 2026 года. Запросы на раннее представление eSTAR (PreSTAR) теперь доступны для добровольного использования с этими дополнительными типами представления Q: запросы на представление, информационные совещания, определения риска исследования, совещания PMA Day 100 и вспомогательное оборудование Cl