Сообщения о неблагоприятных событиях

Об утверждении Порядка сообщения обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств

Приказ Минздрава России № 541н от 26.05.2026

Вступает в силу 01.09.2026

Краткая аннотация

Опубликованный новый порядок сообщения о неблагоприятных событиях. До 31 августа 2026 года действующим остаётся приказ № 1113н.

С 1 сентября 2026 года — для сообщений о неблагоприятных событиях на всех этапах обращения.

Полный текст документа не хранится на сайте. Перед применением проверьте действующую редакцию в первичном источнике.

Консультация

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.