Сообщения о неблагоприятных событиях

Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий

Приказ Минздрава России № 1113н от 19.10.2020

Действует до 31.08.2026

Краткая аннотация

Текущий порядок направления субъектами обращения сообщений о неблагоприятных событиях. На дату среза применяется до вступления в силу приказа № 541н.

Когда применяется

Для сообщений субъектов обращения о неблагоприятных событиях до 31 августа 2026 года включительно.

Юрисдикция
Российская Федерация
Официальный источник
Официальный интернет-портал правовой информации
Открыть полный документ в официальном источнике ↗

Полный текст документа не хранится на сайте. Перед применением проверьте действующую редакцию в первичном источнике.

Консультация

Остались вопросы? Давайте обсудим задачу

Помогаем с регистрацией медицинских изделий, внесением изменений, испытаниями, подготовкой документов, ввозом и взаимодействием с Росздравнадзором.

Не хватает документов? Пришлите тот минимум информации, который у вас есть.